GMP R
Cursus 1 "Waarom GMP?" |
 |
|
| |
Het GMP-lespakket bevat 7 cursussen die
onafhankelijk van elkaar gevolgd kunnen worden. "Waarom GMP"
is cursus 1.
|
| Thema's |
Cursus 1: Waarom GMP?
- Enkele nieuwsberichten berrichten over GMP-incidenten, waarin betroffenen de nadelige gevolgen beschrijven.
- Belang van GMP
- Verontreiniging
- Beschadiging
- Verwisseling
- Micro-organismen
- Desinfectie
- Procedures
- Controles
- Toets
|
| Didaktiek |
GMP-R is een nieuwe interactieve training voor de farmaceutische
industrie over GMP. In de cursus worden belangrijke GMP thema's als
validatie, het belang van GMP, Change Control, afwijkingen, onderhoud,
schoonmaken en administratie behandeld. De cursus kan zowel voor nieuwe
medewerkers gebruikt worden als voor ervaren medewerkers.
In het kort bevat GMP-R:
- nieuw lesmateriaal voor degenen die GMP-1, GMP-2 en Microleven al kennen
- materiaal voor zowel zelfstudie als voor groepssessies
- een koppeling van modules voor specifieke doelgroepen
- extra aandacht voor validatie, change control en documentatie
- meer dramatische elementen
- kennisopfrissing maar ook verdieping
|
| Toets |
Er zijn drie varianten van deze cursus:
- 3 incidenten
- 5 vragen over elk incident
Optioneel: - GMP-opfriscursus met 10 vragen en video-feedback.
De strekking van de 3 versies van de GMP vragen is gelijk.
|
| Doelgroep |
- Iedereen die GMP-1, GMP-2 of Microleven heeft gevolgd
- Onderhoudslieden
- Schoonmakers
- kantoorpersoneel
|
| Branche |
Farmaceutische industrie.
|
| Leerroute |
Ja, per doelgroep wordt een aparte leerroute
vastgelegd waarin verschillende thema’s kunnen worden behandeld.
|
| Documen-tatie |
Ja, de geregistreerde cursistengegevens
voldoen aan de eisen van de gezondheidsinspectie, waaronder de FDA.
Bovendien kunnen statistische analyses worden gemaakt van het gebruik
en de effectiviteit van de cursus.
Ook een deelnemerscertificaat kan worden afgedrukt.
|
| Editor |
Ja, met de editor kunnen teksten worden
aangepast en kan het programma volledig worden aangepast aan de bedrijfsspecifieke
omstandigheden.
|
| Talen |
Nederlands, Duits, Engels en Deens.
|
| Studietijd |
+/- 30 minuten voor de cursus "Waarom
GMP?" (afhankelijk van het aantal te volgen cursussen).
|
