Google vertaling: 
spacer

GMP 1 - Basis cursus Good Manufacturing Practice <bekijk demo>

Basis training die de medewerker een volledig basis inzicht geeft in GMP.
gmp

Doel Bewustwording van het belang van GMP.
Quote 'Elke 3 jaar trainen wij onze 1600 medewerkers met deze cursus; we hebben er een speciale ruimte met 25 pc's voor ingericht.'
Ulrike Kaatz, Sanofi-Aventis Pharma
Thema's Module 1: Grondbeginselen GMP
  • Waarom GMP?
  • Wat is GMP?
  • Bedreigingen van de kwaliteit
  • Contaminatie en voorkoming daarvan
  • Verwisseling en hoe te vermijden
  • Beschadiging en hoe te voorkomen
  • De noodzaak van controles
  • De eisen op het gebied van documentatie
  • Toets
Module 2: GMP-procedures
  • Bedrijfskleding + toets
  • Schoonmaken + toets
  • Magazijn + toets
  • Laboratorium + toets
  • Schone ruimte + toets
Module 3: Praktijkgevallen
23 praktijksituaties in een farmaceutisch bedrijf.
Didaktiek In module 1 staat het beginsel: 'need to know' centraal. Voorts worden praktijksituaties getoond, die de cursist moet beoordelen. Hierdoor wordt de cursist zich bewust van GMP. Het gaat daarbij niet om het instampen van procedures. Evenmin wordt de cursist met de GMP-regelgeving zelf geconfronteerd. De nadruk ligt op het kweken van een GMP-houding.

Module 2 toont de hoofdlijn van de SOP's over bedrijfskleding, schoonmaken, magazijnen, laboratoria en Schone ruimten. De benadering is 'drill and practice'. De eigen SOP's kunnen hieraan worden gekoppeld.

Module 3 maakt de cursist GMP-alert. Praktijksituaties worden getoond waarin de cursist 'ingrijpt' als het fout dreigt te gaan. Reageert de cursist te laat dan wordt de foute afloop getoond en krijgt de cursist aanvullende informatie.
Toets 1x in Module 1; 5x in Module 2; 23x Module 3.
Doelgroep Iedereen die werkzaam is in de farmaceutische industrie en onder GMP regels werkt.
Branche Farmaceutische industrie.
Leerroute Ja, per doelgroep wordt een aparte leerroute vastgelegd waarin verschillende thema’s kunnen worden behandeld.
Documen-tatie Ja, de geregistreerde cursistengegevens voldoen aan de eisen van de gezondheidsinspectie, waaronder de FDA. Bovendien kunnen statistische analyses worden gemaakt van het gebruik en de effectiviteit van de cursus.
Ook een deelnemerscertificaat kan worden afgedrukt.
Editor Ja, met de editor kunnen teksten worden aangepast en kan het programma volledig worden aangepast aan de bedrijfsspecifieke omstandigheden.
Talen Nederlands, Duits, Engels, Frans, Italiaans, Spaans, Deens, Zweeds, Portugees, Roemeens en Chinees.
Studietijd 4 tot 5 uur (advies: maximaal 1,5 uur per sessie).
GMP-X online
GMP-Plus
GMP-Plus
GMP-Plus
GMP-Plus
Play Stop

MediaVision
Postbus 441
1250 AK Laren (NH)
Nederland
Tel: +31 (0)35 5312637
mediavision@mediavision.nl