GMP Z
Een basis training over Good Manufacturing Practice
in ziekenhuisapotheken |
 |
|
| NL Update |
NB: de update-versie is vooralsnog alleen beschikbaar in Nederlands!
- update verouderde beelden
- inhoudelijke update, herordening en nieuwe en onderwerpen
- nieuwe praktijkgevallen
- aangepaste opbouw praktijkgevallen (ingrijpmomenten zijn geschrapt)
- nieuw design training en certificaat
- vernieuwde toets Module 1 en extra toetsvragen over de nieuwe onderwerpen
|
| Doel |
Bewustwording van het belang van GMP-Z binnen de ziekenhuisapotheek.
|
| Quote |
'Wat ik zag was indrukwekkend'
K. Fries, ziekenhuisapotheker
|
| Thema's |
NIEUW in de Nederlandse update
- FMD
- Data-integriteit
- CAPA
- Risicomanagement
- Kwaliteit en validatie
- Aseptische handelingen
- Praktijkgevallen: line-clearance, labelmachine, goederenontvangst 1 en 2, glasbreuk, ombouwen productielijn, individuele bereiding, tabletten bijvullen
Module 1: GMP-z
grondbeginselen
- Inleiding module 1
- Verontreiniging
- Inleiding verontreiniging
- Mensen als bron
- Inleiding
- Bedrijfskleding
- Persoonlijke hygiëne
- Eten en drinken
- Melden bij ziekte
- Andere bronnen
- Inleiding
- Lucht
- Apparatuur
- Water
- Verpakking
- Kruis-contaminatie
- Verwisseling
- Inleiding verwisseling
- Identiteit
- Orde en netheid
- Concentratie
- Documentatie
- Beschadiging
- Controle
- Toets
Module 2: GMP-z in detail
- Werkruimten + toets
- Bedrijfskleding + toets
- Schoonmaken + toets
- Clean Room / LAF-kast + toets
- Magazijn + toets
- Laboratorium + toets
- Risicovolle stoffen + toets
Module 3: GMP-z praktijksituaties
- 24 praktijksituaties in een farmaceutische
omgeving
Module 4: GMP-z refresher
- Waarom GMP + toets
- Validatie + toets
- Change Control + toets
- Afwijkingen + toets
- Onderhoud + toets
- Schoonmaken + toets
- Administratie + toets
- Medische gassen + toets
Module 5: VTGM (Voor Toediening Gereed Maken parenteralia) + toets
|
| Didaktiek |
In module 1 staat het beginsel: 'need to know' centraal.
Voorts worden praktijksituaties getoond, die de cursist moet beoordelen.
Hierdoor wordt de cursist zich bewust van GMP-z. Het gaat daarbij niet
om het instampen van procedures. Evenmin wordt de cursist met de GMP-z
regelgeving zelf geconfronteerd. De nadruk ligt op het kweken van een
GMP-houding.
Module 2 toont de hoofdlijn van de SOP's over bedrijfskleding, schoonmaken,
magazijnen, laboratoria en Clean rooms. De benadering is 'drill and
practice'. De eigen SOP's kunnen hieraan worden gekoppeld.
Module 3 toont een serie praktijksituaties, voorafgegaan door een procedure. De cursist moet beoordelen welke procedurestap in de praktijk niet/onjuist werd gevolgd. Deze methode verscherpt het GMP-inzicht van de cursist. Vervolgens krijgt de cursist aanvullende informatie over het onderwerp van de praktijksituatie.
|
| Toets |
1x in Module 1; 5x in Module 2; 24x Module 3.
|
| Doelgroep |
Medewerkers op alle niveau's binnen een (ziekenhuis)apotheek
die binnen de GMP-z discipline moeten werken.
|
| Branche |
Apotheken.
|
| Leerroute |
Ja, per doelgroep wordt een aparte leerroute vastgelegd
waarin verschillende thema's kunnen worden behandeld.
|
| Documen-tatie |
Ja, de geregistreerde cursistengegevens voldoen aan de
eisen van de gezondheidsinspectie. Bovendien kunnen statistische analyses
worden gemaakt van het gebruik en de effectiviteit van de cursus.
Ook een deelnemerscertificaat kan worden afgedrukt.
|
| Editor |
Ja, met de editor kunnen teksten worden aangepast aan
de eigen bedrijfsomstandigheden. Ook kunnen andere beelden worden ingevoegd.
|
| Talen |
Nederlands.
|
| Studietijd |
7 tot 8 uur (advies: maximaal 1,5 uur per sessie).
|
