GMP R
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Das GMP-R Schulungspaket umfasst 7 Lernprogramme, die unabhängig voneinander durchgenommen werden können.
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| Themen |
Lernprogramm 1: Warum GMP?
- Die Bedeutsamkeit von GMP
- Verunreinigung
- Beschädigung
- Verwechslung
- Mikroorganismen
- Desinfektion
- Prozeduren
- Kontrolle
- Test
Lernprogramm 2: Validierung
- URS
- IQ, OQ, PQ
- Validierungsteam
- Praktische Anwendung
- Dokumentation
- änderungskontrolle
- Erneute Validierung
- Test
Lernprogramm 3: änderungskontrolle
- änderungen
- State of Control
- Testen
- Validierung
- Dokumentation
- änderungskontrollenprozedur
- Test
Lernprogramm 4: Abweichungen
- Die Prozeduren
- Chargenprotokoll
- Dokumentation
- Kritisch sein
- Doppelkontrolle
- Berichterstattung
- Test
Lernprogramm 5: Wartung / Instandhaltung
- Anmeldung
- Erläuterung der Vorschrift
- Betreuung
- Bekleidung
- Beschränkung der Handlungsfreiheit
- Nur das Vereinbarte tun
- Aufsicht
- Dokumentation
- Kontrolle
- Abmelden
- Test
Lernprogramm 6: Reinigen
- Prozedur
- Kreuzkontamination
- Reihenfolge
- Putzwasser erneuern
- Kleidung
- Produktion
- Aufräumen, entsorgen
- Händewaschen
- Test
Lernprogramm 7: Dokumentation
- Dokumentation
- Zugangssperrung
- Kennwörter
- Kontrolle
- Audit trail
- Änderungen (IT)
- Updates (IT)
- Test
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| Didaktiek |
Die GMP-R Lernprogramme sind interaktive Schulungsprogramme bezüglich GMP für pharmazeutische Unternehmen. In diesen Lernprogrammen werden wichtige GMP-Themen behandelt.
Die neuen Aspekte des GMP-R Schulungspaketes sind:
- neues Schulungsmaterial für alle Mitarbeiter die GMP-1, GMP-2 und Mikroleben schon durchgenommen haben.
- besondere Schwerpunkte bilden Validierung, Change Control und Dokumentation
- Module die Wartung und Module die Reinigung behandeln
- sowohl für Einzel- wie für Gruppenschulungen geeignet
- vorhandene Kenntnisse werden nicht nur aufgefrischt sondern auch vertieft
- mehr dramatische Elemente
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| Test |
Für jedes Modul wurden 10 Fragen formuliert. Das ergibt also 70 Fragen. Hat ein Kursteilnehmer ein Modul bearbeitet, dann erhält er 10 Fragen. Hat der Teilnehmer mehr als ein Modul bearbeitet, dann bekommt er höchstens 15 Fragen aus den bearbeiteten Modulen.
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Zielgruppe
"Warum GMP?" |
- Ein jeder, der an der GMP-Grundschulung (GMP-1, GMP-2 oder Mikroleben) teilgenommen hat
- Wartungs- und Instandhaltungspersonal
- Reinigungspersonal
- Büroangestellte
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| Fachgebiet |
Die pharmazeutische Industrie.
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| Lernweg |
Ja. Für jede Zielgruppe wird ein eigener Lernweg bestimmt, mit dem unterschiedliche Themen behandelt werden können.
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| Dokumentation |
Ja, die registrierten Teilnehmerdaten orientieren sich an den Vorgaben der Gesundheitsbehörden, wie die FDA. Au&szerdem können Anwendung und Effektivität der Schulung statistisch analysiert werden. Ein Teilnehmerzertifikat kann ebenfalls ausgedruckt werden.
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| Editor |
Ja. Mit dem Editor können Texte online den konzerneigenen Anforderungen angepasst werden. Es können auch andere Bilder zugefügt werden.
Das Themenwahlsystem ermöglicht die Wiedergabe von ausschlie&szlich Videofragmenten; dies eignet sich besonders für Gruppenschulungen.
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| Sprachen |
Niederländisch, Deutsch, Englisch und Dänisch.
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| Studiendauer |
Etwa 3 Stunden (abhängig von der Zahl der bearbeiteten Lernprogramme).
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